Ҳалли мушкилоти идоракунӣ ва нигоҳдории таҷҳизоти фармасевтӣ

1-(3)

(1) барои харидани таҷҳизот "усули муҳандисии арзиш" -ро истифода баред, расмиёти мушаххас инҳоянд.Муайян кардани талабот, муайян кардани интихоб ва харидани таҷҳизот - иттилооти корхонаи мақсаднок (маълумотҳо дар бар мегиранд: сиёсати амалиёт, ҳадафи идоракунӣ, миқёси истеҳсолот ва ҳолати идоракунӣ ва ғайра) - маҳсулоти мақсаднок таҳлил карда шуданд, таҳлили маҳсулоти мақсадноки ҷарима, яъне таснифоти функсия, функсияи мушаххас ва возеҳ, сипас, таҳлили функсияи таҷҳизот ва дараҷаи мувофиқати талаботи воқеии он бо дарназардошти навъҳои функсионалии таҷҳизот, тамаркузи амалӣ) - схемаи арзёбӣ (тавассути муҳокимаи гурӯҳӣ, машварати коршиносон ва усулҳои дигар таҳлили афзалиятҳо ва нуқсонҳо Таҷҳизот барои гузаронидани таҳлили хароҷот ва сипас муттаҳид кардани объекти асосӣ ва ҷудокунӣ), ҳадафи интихоб ва харидро муайян кунед.

(2) насб ва қабули таҷҳизоти фармасевтӣ.Ба таври қатъӣ мувофиқи талаботи GMP ва расмиёти марбут ба кор барои насб ва қабули таҷҳизоти фармасевтӣ.Ба иштирокчиён дохил мешаванд: истеҳсолот, муҳандисӣ, нерӯи барқ, QA ва коршиносони беруна.Раванди мушаххас ин аст: тасдиқи насб, тасдиқи амалиёт.QA барои тафтиш ва тасдиқи лоиҳаи GMP, аудит ва санҷиш масъул аст.

(3) сохтани иттилоот.Тибқи дастури техникии таҷҳизот ва GMP, бо коршиносони дахлдор машварат кунед, ҷадвали нигоҳдории таҷҳизот ва дастури техникиро тартиб диҳед ва маълумоти қаблии нигоҳдорӣ, усулҳои нигоҳдорӣ ва таъсироти нигоҳубинро ба таври муфассал сабт кунед, то ба иттилоот ва стандартизатсияи идоракунии таҷҳизоти фармасевтӣ ва нигоҳдорӣ.

(4) татбиқи системаи «ду ҷаласа».Азбаски идоракунии таҷҳизоти фармасевтӣ бо кордонии қавӣ, мушкилоти мураккаб ва доираи васеи соҳаҳо, инчунин ногаҳонӣ ва пинҳон кардани корношоямии таҷҳизот хос аст, он аз мо талаб мекунад, ки кори зуд ва самаранок, механизми вокуниш ва сари вақт бартараф кардани камбудиҳоро ба роҳ монем.Брифинги смена (дар бораи истифодаи 10 дақиқа пеш аз ба кор ҳар рӯз, ҷамъбаст ва муҳокима кардани 1 рӯз пеш аз кор ва нақшаи кори ин рӯз ишора мекунад) ва ҷаласаи ҳафтаинаи шӯъба (тафтиш, баррасии иҷрои ин ҳафта, дар ин ҳафта барои муҳокима проблемахои асосй, мухокимаи роххои халли ва тартиб додани накшаи кори хафтаи оянда), ки метавонад ба таври муассир стандартизатсияи корро такмил дихад, барои кам кардани хатари махфии амният ахамияти калон дорад.


Вақти фиристодан: 27 феврали 2020